藥企生產(chǎn)負責人
- 職位名稱：藥企生產(chǎn)負責人
- 職位類別：生產(chǎn)負責人
- 所屬行業(yè)：制藥行業(yè)
- 薪資范圍：30K/月
- 職位坐標：浙江省杭州市
- 要求：（向總經(jīng)理匯報，臨平區(qū)）
職位描述：
1、 技術(shù)轉(zhuǎn)移，研發(fā)技術(shù)資料核準，組織研發(fā)技術(shù)資料的轉(zhuǎn)化、審核，經(jīng)批準后納入公司質(zhì)量管理體系；
2、 生產(chǎn)管理，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略目標，組織編制生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃和年度計劃，負責篩選合格受托生產(chǎn)企業(yè)（CMO）監(jiān)督管理受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)全過程的相關(guān)工作；
3、 物料管理，監(jiān)督并落實質(zhì)量協(xié)議約定的物料與成品供應(yīng)有關(guān)條款；協(xié)調(diào)供應(yīng)商審計工作，協(xié)助建立合格供應(yīng)商檔案，負責組織并完成將合格供應(yīng)商目錄納入受托方合格供應(yīng)商目錄；
4、 儲運管理：確保出入庫和儲存過程中的產(chǎn)品質(zhì)量管理與監(jiān)督；
5、 生產(chǎn)技術(shù)管理，根據(jù)法律法規(guī)及相關(guān)文件的要求，建立質(zhì)量體系文件，并有效執(zhí)行；統(tǒng)籌生產(chǎn)技術(shù)文件的編制及確認與驗證工作；組織新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化工作；完成質(zhì)量體系要求的其他工作。
職位要求：
1、 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)；
2、 五年及以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)；
3、 委托生產(chǎn)無菌藥品的，生產(chǎn)負責人具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
4、 熟悉相關(guān)法律法規(guī)、具備較強的溝通能力與責任心。
聯(lián)系方式：葉葉 18857146738
